(ANMAT) Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica archivos - +blogdelcontador
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Normativa

Normativa

Últimas normas nacionales, provinciales y locales publicadas en +BDC.

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Economía y Finanzas
Disposición (ANMAT) 2891/2026 15/05/2026

Medicamentos: ANMAT extiende el uso obligatorio de códigos QR y Data Matrix en los envases de todas las especialidades medicinales.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la obligatoriedad de incorporar códigos bidimensionales QR o Data Matrix en los envases de todas las especialidades medicinales, cualquiera sea su origen y condición de expendio, con el objetivo de permitir el acceso inmediato al prospecto vigente aprobado y a la información destinada a pacientes y profesionales de la salud mediante dispositivos móviles.

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Economía y Finanzas
Disposición (ANMAT) 7939/2025 27/10/2025

ANMAT simplifica la habilitación sanitaria de establecimientos de productos cosméticos, de higiene y domisanitarios.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) establece un nuevo procedimiento simplificado para la habilitación sanitaria de establecimientos que elaboren, fraccionen, acondicionen o importen productos cosméticos, de higiene personal, perfumes, productos de higiene oral odontológica, higiénicos descartables, intravaginales y domisanitarios de bajo riesgo.

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Comercio Exterior
Disposición (ANMAT) 4446/2025 24/06/2025

ANMAT deja de intervenir en la autorización de importación de productos médicos de riesgo I y II.

La ANMAT establece que, a partir de los 30 días de la publicación de la presente disposición, dejará de intervenir en los trámites de autorización de importación para productos médicos clasificados como de riesgo I y II, tanto para comercialización como para distribución gratuita, simplificando así el procedimiento para establecimientos habilitados.

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Economía y Finanzas
Disposición (ANMAT) 4059/2025 12/06/2025

Nuevas normas para la publicidad de productos para la salud, alimentos y cosméticos en medios tradicionales y digitales.

La ANMAT establece un nuevo marco normativo que regula la publicidad dirigida al público de productos para la salud, alimentos, cosméticos y afines, aplicable a todos los medios tradicionales, no tradicionales y digitales. La disposición reemplaza la normativa anterior y fija criterios unificados para especialidades medicinales de venta libre, suplementos dietarios, productos cosméticos, higiénicos, domisanitarios, médicos de uso sin prescripción y de diagnóstico para autoevaluación.

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Comercio Exterior
Disposición (ANMAT) 4033/2025 10/06/2025

Desregulación de la intervención de ANMAT en la importación de cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos por parte de empresas habilitadas.

Se establece que la ANMAT dejará de intervenir en los trámites de solicitud de autorización de importación iniciados por establecimientos habilitados respecto de productos cosméticos, domisanitarios, de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo e higiénicos de uso intravaginal, ya sea con fines comerciales o de distribución gratuita.

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Comercio Exterior
Disposición (ANMAT) 3562/2025 28/05/2025

ANMAT desregula trámites de importación para uso personal de productos de higiene y cosméticos.

Se establece que la ANMAT no intervendrá en los trámites relacionados con el ingreso al país de productos cosméticos, domisanitarios de libre venta, productos de higiene oral odontológica, productos higiénicos descartables de uso externo e intravaginal (incluyendo copas menstruales), cuando sean gestionados por usuarios directos para uso personal.

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Comercio Exterior
Disposición (ANMAT) 3280/2025 19/05/2025

Importación de alimentos: eliminación de trámites vinculados a uso personal, donaciones y propósitos médicos específicos.

La ANMAT establece que ya no intervendrá en los trámites vinculados a la solicitud de autorización de ingreso de alimentos para uso personal, provenientes de donaciones o destinados a propósitos médicos específicos de uso compasivo, eliminando gestiones asociadas a normativas derogadas por la Disposición ANMAT N° 537/2025.

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Economía y Finanzas
Disposición (ANMAT) 3294/2025 19/05/2025

Medicamentos: incorporación obligatoria de código QR en envases para el acceso digital a los prospectos.

La ANMAT dispone la inclusión obligatoria de un código QR en los envases secundarios —y opcionalmente en los primarios— de todas las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético, cualquiera sea su condición de expendio, con el fin de facilitar el acceso inmediato a la información contenida en los prospectos mediante dispositivos móviles.

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Comercio Exterior
Disposición (ANMAT) 2857/2025 05/05/2025

ANMAT simplifica importación de productos médicos sin prescripción, siempre que se adquieran con fines de uso personal.

Se establece que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos de uso sin prescripción cuando sean realizados por personas físicas con fines estrictamente personales, simplificando el acceso a dichos productos mediante un canal directo y ágil.

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