La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) establece un nuevo procedimiento simplificado para la habilitación sanitaria de establecimientos que elaboren, fraccionen, acondicionen o importen productos cosméticos, de higiene personal, perfumes, productos de higiene oral odontológica, higiénicos descartables, intravaginales y domisanitarios de bajo riesgo.

La ANMAT establece que, a partir de los 30 días de la publicación de la presente disposición, dejará de intervenir en los trámites de autorización de importación para productos médicos clasificados como de riesgo I y II, tanto para comercialización como para distribución gratuita, simplificando así el procedimiento para establecimientos habilitados.

La ANMAT establece un nuevo marco normativo que regula la publicidad dirigida al público de productos para la salud, alimentos, cosméticos y afines, aplicable a todos los medios tradicionales, no tradicionales y digitales. La disposición reemplaza la normativa anterior y fija criterios unificados para especialidades medicinales de venta libre, suplementos dietarios, productos cosméticos, higiénicos, domisanitarios, médicos de uso sin prescripción y de diagnóstico para autoevaluación.

Se establece que la ANMAT dejará de intervenir en los trámites de solicitud de autorización de importación iniciados por establecimientos habilitados respecto de productos cosméticos, domisanitarios, de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo e higiénicos de uso intravaginal, ya sea con fines comerciales o de distribución gratuita.

Se establece que la ANMAT no intervendrá en los trámites relacionados con el ingreso al país de productos cosméticos, domisanitarios de libre venta, productos de higiene oral odontológica, productos higiénicos descartables de uso externo e intravaginal (incluyendo copas menstruales), cuando sean gestionados por usuarios directos para uso personal.

La ANMAT establece que ya no intervendrá en los trámites vinculados a la solicitud de autorización de ingreso de alimentos para uso personal, provenientes de donaciones o destinados a propósitos médicos específicos de uso compasivo, eliminando gestiones asociadas a normativas derogadas por la Disposición ANMAT N° 537/2025.

La ANMAT dispone la inclusión obligatoria de un código QR en los envases secundarios —y opcionalmente en los primarios— de todas las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético, cualquiera sea su condición de expendio, con el fin de facilitar el acceso inmediato a la información contenida en los prospectos mediante dispositivos móviles.

Se establece que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos de uso sin prescripción cuando sean realizados por personas físicas con fines estrictamente personales, simplificando el acceso a dichos productos mediante un canal directo y ágil.