El Gobierno nacional modificó el régimen de patentamiento de productos farmacéuticos

El Gobierno nacional modificó el régimen de patentamiento de productos farmacéuticos y dispuso un nuevo esquema de evaluación individual por parte del INPI.

Redacción BDC18/03/2026
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El Gobierno nacional modificó el régimen de patentamiento de productos farmacéuticos

La medida incluye un esquema transitorio que protege la comercialización de medicamentos ya presentes en el mercado frente a nuevas patentes.

El Ministerio de Salud, el Ministerio de Economía y el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) dispusieron la derogación de las pautas específicas para el examen de patentabilidad de invenciones químico-farmacéuticas, vigentes desde 2012, y establecieron un nuevo esquema basado en el análisis individual de cada solicitud conforme a la legislación general.

Desde la entrada en vigencia de la Resolución Conjunta (MS) (ME) e (INPI) 1/2026, el INPI evaluará las solicitudes de patentes farmacéuticas aplicando exclusivamente los criterios de la Ley 24.481: novedad, actividad inventiva y aplicación industrial. De este modo, se elimina el tratamiento diferencial que regía para este tipo de invenciones, otorgando mayor discrecionalidad técnica al organismo.

La decisión se enmarca en la necesidad de alinear el régimen argentino con los estándares internacionales del Acuerdo sobre los ADPIC, promoviendo la innovación y fortaleciendo la seguridad jurídica en materia de propiedad intelectual. Según los fundamentos oficiales, la eliminación de las pautas específicas permite optimizar el proceso de evaluación y garantizar mayor coherencia con las prácticas internacionales.

No obstante, la norma incorpora un mecanismo transitorio para evitar impactos sobre el mercado. En los casos en que se otorguen nuevas patentes vinculadas a productos farmacéuticos que ya se encuentren siendo comercializados en el país, los titulares no podrán impedir su continuidad ni exigir compensación económica.

Esta excepción alcanza no solo al producto final, sino también a sus principios activos, métodos de elaboración y todas las actividades vinculadas a su comercialización, como producción, importación, exportación y distribución.

Con esta modificación, el Gobierno redefine el esquema de patentamiento farmacéutico en Argentina, con efectos directos tanto en la industria como en el acceso a medicamentos, en un contexto de búsqueda de mayor integración con los estándares internacionales.

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